来源：中国体外诊断网 CAIVD
日前，国家药监局对《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容做出调整。目录对体外诊断试剂分类作了详细的分门别类，对766项产品类别、分类名称、预期用途、管理类别作了概述，为方便业内人士查看，最新整理如下：
补充说明：III-8 过敏原相关的试剂：IgE检测试剂、特异性IgE抗体检测试剂，作为第二类医疗器械管理。