整理：体外诊断网

来源：基因谷、悉尼印象、中国驻加拿大使馆官网、伊春发布、IVD从业者

罗照辉强调，“双检测”的要求并不是不考虑各个国家的实际情况，不搞“一刀切”。在暂时不能实施血清抗体检测的情况下，用增加一次核酸检测的办法，来代替血清抗体检测，加强“双保险”。

此外，针对乘客在中转过程中奔波于各地，面临很高交叉感染风险的情况，增加在中转地实施“双检测”。“双检测”同样不“一刀切”，在具备“双检测”条件的中转地，就实施检测；在不具备“双检测”条件的中转地，外交部“12308”热线电话和驻外使领馆的领保热线24小时畅通，外交部工作人员全天候应急值守，应对处理。

在之前，中国驻澳大使馆就已官宣声明：返华需要双阴性检测！11月8日起正式实施！这意味着，新冠抗体补充核酸联合筛查，已经成为”守卫国门“的重要屏障。

中国驻澳大使馆通知原文（部分）：

为减少新冠疫情跨境传播，自2020年11月8日起，自澳大利亚出发，搭乘航班赴华的中、外籍乘客，须凭登机前2天内在澳采样的新冠病毒核酸检测阴性证明和血清特异性IgM抗体（以下简称血清IgM抗体）检测阴性证明（双阴性证明），申领带“HS”标识的绿色健康码或健康状况声明书。

除了要求持双阴性证明登机外，使馆通知还提醒从使馆所在国出发、经第三国中转乘机赴华人员，须在中转国进行第二次核酸检测和血清IgM抗体检测，并设有检测时间限制。

近期，欧洲、南美多国疫情再度告急。当地时间10月28日，法国、西班牙三大区、希腊两区宣布将再次封锁，秘鲁则将已实施7个多月的国家紧急状态再度延长。

针对全球疫情的再度反弹，中国驻美国、法国、英国、爱尔兰、意大利等多个大使馆相继发布了《关于搭乘航班赴华人员须凭新冠病毒核酸检测和血清抗体检测双阴性证明登机的通知》，通知明确，为控制疫情跨境传播，保护乘机人健康安全，搭乘航班赴华人员须凭新冠病毒核酸检测和血清抗体检测双阴性证明登机。

和新规实施前相比，主要几个更新如下：

1、新通知实施前，只要求提供核酸阴性证明，而且登机前3天内出具即可；现在要求登机前48小时提供核酸和血清IgM双阴性证明。

2、新通知实施前，核酸检测地为乘客居住国；新通知实施后，核酸+血清IgM检测地为直飞中国航班起飞国。

新冠病毒核酸检测、抗体检测、抗原检测有何区别？

核酸检测和抗体/抗原检测是确认新冠病毒的重要手段，也是患者确诊的重要流程之一，但你知道他们的检测原理是什么？样本类型有哪些？检验又是一个怎么样的流程以及存在哪些问题 ？今天，小编来给大家科普一下~~

核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，是确诊新冠肺炎的“金标准”，目前使用最广泛的是实时荧光定量RT-PCR技术。一般检测位于病毒ORF1ab和N基因上的两个靶标，同一份标本需满足双靶标阳性或重复检测为单靶标阳性或两种标本同时满足单靶标才能确认SARS-CoV-2病毒核酸阳性。

1、核酸检测试剂盒原理？

以病毒独特的基因序列为检测靶标，通过PCR扩增，使我们选择的这段靶标DNA序列指数级增加，每一个扩增出来的DNA序列，都可与我们预先加入的一段荧光标记探针结合，产生荧光信号，扩增出来的靶基因越多，累积的荧光信号就越强。

而没有病毒的样本中，由于没有靶基因扩增，因此就检测不到荧光信号增强。所以，核酸检测其实就是通过检测荧光信号的累积来确定样本中是否有病毒核酸。

2、核酸检测样本类型有哪些？

一般为鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等。

3、五个步骤检测新型冠状病毒

检测程序需要经过五个步骤，取样、留样、保存、核酸提取、上机检测，这需要严谨的科学实验才能完成。

（1） 用咽拭子擦拭咽后壁及双侧咽扁桃体处各5-10次，且不断旋转拭子；

（2）需要医务人员进行留样，将拭子头浸入细胞保存液中，折断尾部后立即旋紧管盖；

（3）保存，将样本管放入密封袋中及时送检，而送检过程中需要严格的运输环境，2-8摄氏度保存。

（4）操作核酸提取，将灭活病毒后的样本进行核酸提取，用于后续检测，可以采用自动化的设备，如核酸提取仪等。

（5）荧光PCR核酸检测，也就是上机器检测，将提取物进行荧光PCR扩曾反应，需要70—80分钟。

4、核酸检测存在哪些问题？

假阴性，由于采样不当、标本保存不当、采用不同类型的标本以及使用不同厂家试剂都可能造成核酸检测结果“假阴性”而出现漏诊；对检测设备或平台要求较高，高灵敏度的RT-PCR仪价格不菲，对实验室的洁净度和操作人员要求也较高；核酸检测耗时较长，完成一个RT-PCR的检测通常需要4-6个小时，然而考虑到样本运输、大量样本积压的情况，通常最快24小时才可以报告结果。

因此当核酸检测阴性时，将IgM和IgG抗体检测增加进去，可以弥补核酸检测容易造成漏诊的缺点。

5、血清IgM抗体检测是什么？

血清抗体检测和病毒核酸检测可以作为诊断的双保险。当核酸检测出现假阴性情况时，血清抗体检测可以辅助判断测试者体内有无病毒以及病毒感染情况。

★ 病毒侵入人体后，人体会产生IgM或IgG抗体进行防御，而血清学检测便是通过检测血液样本中的IgM和IgG的存在及含量，来间接判断体内有无病毒及病毒感染情况。

★ 抗原进入机体需经过一定的潜伏期才会产生IgM与IgG。在这一期间，无法检出IgM与IgG，这时就体现了核酸检测的优势，它能检测处于窗口期的患者是否受到感染，及早发现感染者。

★ 与核酸检测相比，血清学检测采样方便、操作简单、结果易判读，因此，联合采用核酸检测+血清抗体检测，有助于提高疾病检出率。

血清IgM抗体检测的英文叫COVID-19 rapid antibody tests。检测过程非常简单，采集血液，将血液滴入测试条中，15分钟后出结果。

结果肉眼可见，有两种情况符合要求：

1. 如果是阴性，仅出现质量控制线（C），而检测线G和M不可见，则表明未检测到新的冠状病毒抗体，结果为阴性。

2. 阳性结果，仅G：如果同时出现质量控制线（C）和检测线G，则表明已检测到新的冠状病毒IgG抗体，并且该结果为IgG抗体阳性。意为曾经得过新冠，现在康复了，且有了抗体。

新冠病毒血清IgM和IgG抗体两项检测，能否代替核酸和血清IgM抗体两项检测？

对此，中国驻加拿大使馆有明确的解释：根据中国驻加拿大使领馆通知要求，自加拿大搭乘航班赴华乘客须于登机前48小时内完成新冠病毒核酸和血清IgM抗体的采样和检测。只做血清IgM抗体和IgG检测或其他类型检测，不能代替核酸和血清IgM抗体两项检测。您必须按要求于登机前48小时内完成新冠病毒核酸和血清IgM抗体两项检测。

6、血清抗体检测中的IgM和IgG如何来理解呢?

新型冠状病毒核酸/抗体/抗原检测各有侧重，不能相互替代，多种检测方法联合应用，互为补充，将分子生物和免疫水平检测相结合，发挥各自优势，提高灵敏性与特异性，可有效缩短检测窗口期，提高阳性检出率，为各种可能的风险人群提供双重保障。